J.O. 251 du 27 octobre 2005
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Avis relatifs à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANT0523266V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée FLUBENDAZOLE 6 VOLAILLE FRANVET, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Franvet, ZI d'Etriché, 49500 Segré.
Composition : flubendazole 6 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 5 kg : AMM no 678855 5 ;
Sac de 25 kg : AMM no 678856 1.
Date de la décision : 2 juin 2005.
Spécialité dénommée FLUBENDAZOLE 3 PORC-VOLAILLE FRANVET, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Franvet, ZI d'Etriché, 49500 Segré.
Composition : flubendazole 3 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 5 kg : AMM no 678853 2 ;
Sac de 25 kg : AMM no 678854 9.
Date de la décision : 2 juin 2005.
Spécialité dénommée BACIVET S, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Alpharma, Parc d'affaires Silic, 3, impasse de la Noisette, 91370 Verrières-le-Buisson.
Composition : bacitracine zinc 4 200 UI ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 10 sachets de 100 g : AMM no 678909 8.
Date de la décision : 30 juin 2005.
Spécialité dénommée CARPRODYL 20 MG, comprimé :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : carprofène 20 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 150 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte contenant 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM no 678916 4 ;
Boîte contenant 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 678917 0 ;
Boîte contenant 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 678918 7 ;
Boîte contenant 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 678919 3 ;
Boîte contenant 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 678920 1 ;
Boîte contenant 50 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 678921 8.
Date de la décision : 30 juin 2005.
Spécialité dénommée : CARPRODYL 50 MG, comprimé :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : carprofène 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 375 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte contenant 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM no 678922 4 ;
Boîte contenant 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 678923 0 ;
Boîte contenant 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 678924 7 ;
Boîte contenant 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 678925 3 ;
Boîte contenant 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 678927 6 ;
Boîte contenant 50 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 678928 2.
Date de la décision : 30 juin 2005.
Spécialité dénommée CEVAMEC BOVINS SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24, Irlande.
Composition : ivermectine 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM no 678910 6 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM no 678911 2 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM no 678912 9.
Date de la décision : 30 juin 2005.
Spécialité dénommée CEVAMEC PORCINS SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24, Irlande.
Composition : ivermectine 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM no 678913 5 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM no 678914 1 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM no 678915 8.
Date de la décision : 30 juin 2005.
Spécialité dénommée CLAVASEPTIN P 50 MG, comprimé :
Titulaire : Vétoquinol, Magny-Vernois, 70200 Lure.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 40,000 mg ; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 10,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 95,2 mg.
Conservateur : oxyde de fer marron (E172) 0,095 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés sécables : AMM no 678871 0 ;
Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678872 7 ;
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678873 3 ;
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678875 6 ;
Boîte de 12 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678876 2 ;
Boîte de 15 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678877 9 ;
Boîte de 20 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678878 5 ;
Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678879 1 ;
Boîte de 30 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678881 6 ;
Boîte de 40 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678882 2 ;
Boîte de 50 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678883 9.
Date de la décision : 30 juin 2005.
Spécialité dénommée CLAVASEPTIN P 250 MG, comprimé :
Titulaire : Vétoquinol, Magny-Vernois, 70200 Lure.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 200,000 mg ; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 50,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 476 mg.
Conservateur : oxyde de fer marron (E172) 0,475 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés sécables : AMM no 678884 5 ;
Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678885 1 ;
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678886 8 ;
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678887 4 ;
Boîte de 12 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678888 0 ;
Boîte de 15 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678889 7 ;
Boîte de 20 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678890 5 ;
Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678891 1 ;
Boîte de 30 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678892 8 ;
Boîte de 40 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678893 4 ;
Boîte de 50 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678894 0.
Date de la décision : 30 juin 2005.
Spécialité dénommée : CLAVASEPTIN P 500 MG, comprimé :
Titulaire : Vétoquinol, Magny-Vernois, 70200 Lure.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 400,000 mg ; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 100,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 952 mg.
Conservateur : oxyde de fer marron (E172) 0,95 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés sécables : AMM no 678895 7 ;
Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678896 3 ;
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678898 6 ;
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678899 2 ;
Boîte de 12 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678900 0 ;
Boîte de 15 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678901 7 ;
Boîte de 20 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678902 3 ;
Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678904 6 ;
Boîte de 30 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678905 2 ;
Boîte de 40 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678906 9 ;
Boîte de 50 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM no 678907 5.
Date de la décision : 30 juin 2005.